2024年医疗器械经营许可证如何办理呢?
2024-01-249190
医疗器械经营许可证是我们销售医疗器械相关产品比不可少的证件,不仅医院、诊所、药店、需要医疗器械经营许可证,经营医疗器械零售、批发的企业也是需要办理医疗器械经营许可证的。
各省市、县地区对于医疗器械许可证办理的材料多少有点差异,下面我给大家详细介绍一下在北京办理医疗器械经营许可证,需要哪些材料,下面我就以新冠核酸自测诊断试剂盒为例给大家详细介绍一下要准备则资料如下:
1、经营场所使用面积大于30平米,库房使用面积大于40平米
2、营业执照、公章
3、法人身份证,学历证原件(高中以上学历)没学历证提供户口本
4、医疗器械相关专业人员1名
5、检验学相关专业人员1名
6、经营场所、库房的租房合同,房本复印件
7、理疗器械进销存软件
以上就是北京地区办理医疗器械经营许可证所需要的材料清单,办理周期大概是30个工作日,一般15个工作日就能审批完成,如果我们不经营体外诊断试剂的医疗器械产品,那么我们就不需要提供检验学相关的人员了,有一名医学相关专业的人员即可。