2024年第二类医疗器械经营备案如何申请?

2024-01-256220

医疗器械也有等级分类的,医疗器械相关的产品分为三类,分别是第一类医疗器械,第二类医疗器械和第三类医疗器械,第一类医疗器械可以直接销售,第二类医疗器械需要备案,第三类医疗器械需要办证,医疗器械管理等级不同,审批的流程也不一样。

下面我详细的给大家介绍一下,北京办理第二类医疗器械经营许可备案都需要准备哪些材料呢,准备的材料如下:

1、实际经营场所(最好大于30平米)

2、执照副本、公章

3、医学相关专业人员1

4、法人身份证原件、学历证原件

5、经营场所的租房合同,房本复印件

相比医疗器械经营许可证(第三类医疗器械许可证)来说第二类医疗器械备案流程相对来说要简单一点,需要的材料也比三类少,虽然少但是不代表审核简单,我们在办理二类备案的时候要注意的是注册地址要和经营场所保持一致才可以。

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